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 特医食品需要的资料

1、执照

2、生产场地(工业用地、环评)

3、生产设备

4、检测设备

5、对特殊医学用途配方食品的产品配方、生产工艺、标签、说明书以及产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果进行审查        

6、特殊医学用途配方食品相适应的研发、生产能力,设立特殊医学用途配方食品研发机构7、配备专职的产品研发人员、食品安全管理人员和食品安全专业技术人员       

8、研发机构中应当有食品相关专业高级职称或者相应专业能力的人员。   

9、产品研发报告和产品配方设计及其依据; 

10、产品标准要求;

11 研发、生产和检验能力证明材料;

12、表明产品安全性、营养充足性以及特殊医学用途临床效果的材料。

13、申请特定全营养配方食品注册,还应当提交临床试验报告。

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